GMP認定工場とは？

私たちがサプリメントを購入するときに、その商品はどのような工場で？どのような工程を経て製造されているのか？ということをなかなか知るすべがありません。もしかしたら、衛生対策が不十分な工場で作られていて、表示されている成分・含量に誤記があるといったことも考えられます。日本では、サプリメントの安全性と品質について、明確な規制がされていないことにより起こっている問題でもあります。悲しいことに、実際に問題を起こしているサプリメントも存在しています。

GMPとは、Good Manufacturing Practiceの略で、適正製造規範です。原料の入庫～製造～出荷までの全ての過程において、製品が安全に作られて、一定の品質が保持されていると定められた規則とシステムです。工場の構造・設備がどのように作られて、運用・保守・点検・管理・品質管理・衛生管理・製造管理の細かい規則や規格、作業手順書を作って、全ての工程に渡りチェックされ、そのレポートを保管することが求められます。GMPが求める規則と規格に達しているか実際に監査・審査し、合格した企業だけに認定証を発行しています。
日本に流通している医薬品では、GMPが義務付けられています。そのことから日本でGMPとなると医薬品のことを指しますが、自主的な取り組みとして化粧品や食品添加物でもGMPを取得する傾向にあります。